二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。
15393:com-www:15393:com一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年6月13日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
647.20MB
查看458.76MB
查看89.5MB
查看580.40MB
查看
网友评论更多
37舟山t
为什么卵巢对女人如此重要🏃🏄
2024-05-18 10:33:46 推荐
187****1381 回复 184****5835:一旦开始喝咖啡这辈子就定型了🏇来自绍兴
187****4678 回复 184****8635:有人自林中坠落🏊来自衢州
157****3127:按最下面的历史版本🏋🏌来自金华
99台州105
莫斯科恐袭受伤人数增至182人👂👃
2024-05-16 01:45:25 推荐
永久VIP:微信朋友圈只发文字的方法👆来自温州
158****7661:WBG老板疑似离队👇来自丽水
158****1194 回复 666👈:扫墓烧纸钱结果烧了两万真钱👉来自建德
34慈溪ki
全红婵又让水花消失了👊👋
2024-05-16 12:34:31 不推荐
余姚mg:#重庆一小孩被扔下高楼# 👌
186****7731 回复 159****6786:#重庆警方回应小孩被扔下高楼# 👍